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  • 【医伴旅】治疗28天后零死亡!我国25个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段

    最新消息,我国新冠特效药候选“种子药”的三期临床治疗28天零死亡!目前,该药这也是我国进展最快的抗体药物,有望12月底前获得批准附条件上市。那么我国国产新冠疫苗都有哪些?我国新冠疫苗的进展,一起来了解下。

    一直以来,我国在新冠疫情中,一直处于领先地位,针对疫情的防控,我国常抓不懈,凝心聚力筑牢防线;针对药物的研发,我国科研人员坚持不懈,不断创造新突破。据相关负责人介绍,我国已有25个新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款疫苗获批附条件上市,获批紧急使用的疫苗有3个,还有14个获批在境外开展Ⅲ期临床试验,总体进展顺利。

    据研究中心主任郑忠伟表示,自新冠疫情暴发以来,我国立即部署了5条技术路线并推进了新冠病毒疫苗研发。目前,我国已实现灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗5条技术路线临床试验全覆盖。

    重组蛋白疫苗已有1款获批紧急使用,预计近期可申请附条件上市。另外4款正在国外开展临床试验。减毒流感病毒载体疫苗已有1款获批国外Ⅲ期临床试验,近期会在境外开展。另外,核酸疫苗的1款MRNA疫苗和1款DNA疫苗获批国外Ⅲ期临床试验,近期也将启动。

    我国新冠疫苗自研发以来,一直把安全性、有效性放在首位。郑主任指出,就目前投入使用的新冠疫苗来说,均开展了全人群临床试验,且结果显示疫苗安全性和有效性良好后,才获批附条件上市或紧急使用。

    数据显示,境外疫情高流行国家和我国国内分别接种的10多亿剂次和20多亿剂次我国新冠疫苗均显示出了良好的安全性和较低的副作用。

    其中,对有症状感染的患者国药中生武汉所和北京所灭活疫苗的保护力分别为72.8%、78.1%,对重症的患者保护力均达到了100%。科兴疫苗分别在土耳其、印度尼西亚开展的Ⅲ期临床试验显示,对有症状感染的患者,科兴疫苗的保护力分别为83.5%和65.3%,对重症患者的保护力均为100%。

    当前,疫情仍处于高发态势,新冠病毒持续变异,各国家都在推动变异株疫苗的研发。相对全球来说,我国对疫情的控制比较稳定,且针对近期散发疫情,也证实了我国国产疫苗对德尔塔毒株仍有效,但我国为做到有备无患,已经提前谋划针对各主要变异株疫苗各疫苗研发单位已经开展了系列工作,仍未落后于人。

    此外,郑主任还表示,针对变异毒株伽马株和德尔塔株,我国已完成临床前研究,并开展了相关灭活研究,已有部分单位提交了临床试验申报资料;

    针对不同突变株的广谱或多价重组蛋白疫苗研究,也已有部分单位提交了临床试验申报资料。郑主任表示:“变异株疫苗研发和评价的指导原则有关单位已初步制定完成,一旦出现严重突变株,针对该突变株的疫苗可以很快投入生产。”