2021年11月14日,BEIGENE和NEWBRIDGE制药公司宣布,BRUKINSA(ZANUBRUTINIB,泽布替尼)已获得沙特食品和药物管理局(SFDA)的批准,用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。BEIGENE和NEWBRIDGE PHARMACEUTICALS正在合作,在监管部门批准后,将BRUKINSA带给沙特阿拉伯和其他中东和北非市场的医疗机构和MCL患者。
BRUKINSA是由BEIGENE(百济神州)公司的科学家发现的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂,目前正在全球范围内进行广泛的临床评估,作为单一疗法以及与其他疗法联合治疗各种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK不断被合成,BRUKINSA通过优化生物利用度、半衰期和选择性来提供对BTK蛋白的完全和持续抑制。与其他已获批准的BTK抑制剂相比,BRUKINSA具有不同的药代动力学,可以抑制恶性B细胞在一些疾病相关组织中的增殖。
BRUKINSA的推荐剂量是160毫克,每天两次,或320毫克,每天一次,可以与食物一起服用,也可单独服用。剂量可因不良反应而调整,对有严重肝功能损害和某些药物相互作用的病人可减少剂量。
沙特阿拉伯王国吉达国民警卫队卫生事务处血液科主任AHMAD ABSI博士表示:“在沙特阿拉伯,非霍奇金淋巴瘤是癌症发病和死亡的主要原因,对于患有MCL等疾病的患者来说,这是一个明显未得到满足的需求。BRUKINSA是一种新一代BTK抑制剂,旨在改善与该类药物相关的耐受性问题,并在复发或难治性MCL患者的临床试验中显示出疗效。”
NEWBRIDGE制药公司总裁兼首席执行官JOE HENEIN说:“BRUKINSA在沙特阿拉伯获得批准是我们与BEIGENE公司正在进行的合作中的一个重要里程碑。随着这种差异化的BTK抑制剂现在在中东和北非地区的两个市场获得批准,我们离为MCL患者提供新的治疗选择又近了一步。”
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