12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。本次调整74个目录外新增药品涉及21个临床组别,其中,高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药20种,肿瘤用药18种,丙肝、艾滋病等抗感染用药15种。新版国家医保药品目录自2022年1月1日起正式实施。抗肿瘤药物一直是这几年医保药品谈判重头戏,此次肿瘤用药18种进入医保目录,抗肿瘤药物成为进入医保数量最多的药物。有医生表示,从已经公布价格的抗肿瘤价格来看,跟过去相比都有约3成的下降。不少肿瘤患者家属昨天表示,抗肿瘤药物进入医保名单,对患者来说是天大的好消息,癌症患者的负担有望减轻,期待着抗肿瘤药物从明年开始价格能大幅下降。
据保险协会研究统计数据,恶性肿瘤一直高居重疾理赔榜首,并占到所有重大疾病中的60%-70%,治疗费用上,恶性肿瘤的治疗费用也从几万到几十万元不等,所以,每年的医保谈判中,抗肿瘤药物是否进入医保,都是患者和患者家属最为关心的。记者登录新版医保药物目录发现,新版医保目录除了新增18种抗癌药物外,也对过去纳入目录的药物进行了适应症的扩容,例如此前已纳入医保目录的国产PD-1单抗,其医保报销的适应证进一步拓宽。比如,信迪利单抗新增适应症,联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR或ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。替雷利珠单抗新增适应症;联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗;联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。特瑞普利单抗新增适应症,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者;用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍说,在今年的医保目录新增药品中,肿瘤用药有18种,比如阿贝西利、达雷妥尤单抗等药物进入医保目录,填补了保障空白,对肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌等常见癌种均有覆盖,并涵盖了骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域,平均降幅为64.88%,超过平均水平。不仅将乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的药品保障提高到国际主流用药水平, 也大幅降低了患者负担。
得知今年有18中抗癌药物进入国家医保报销目录,不少患者家属也感到欣喜,有患者在肿瘤患者交流群中表示”喜大普奔“。不少肺癌和肝癌患者也表示,对于今年的抗肿瘤药物进入医保表示乐观。
刘先生表示,父亲被诊断为肝癌已经有将近1年时间,过去1年,治疗肝癌的特效药价格很高,成为全家不小的负担。目前用于治疗肝癌的甲磺酸仑伐替尼胶囊(乐卫玛)价格约4000元,10粒/3板,该药每天吃3粒,一盒大约可以吃10天,每天的用药成本大约400元,一年下来,该药品的用药成本大约为15万元。一年下来,父亲的治疗费用已经超过30万元,尽管父亲有3个子女,但对全家来说依然是很大的负担。”我看到乐卫玛今年在医保报销范围内,不知道价格会不会有比较大的下降,如果用药价格能控制在6-8万元,甚至能全额报销,那对我们全家来说实在是太好了。“
同样,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的甲磺酸伏美替尼片价格也不低。患者付先生的女儿表示,这种药的价格为15000元,每天吃两粒,一盒大约可吃两周,每个月的用药成本约3万元。过去这半年,她一直在盼星星盼月亮希望这种抗肿瘤药物价格能下降。”我看到今年的医保目录中有这种药,心里真的是高兴,起码从下个月起,我们的用药成本就会有所下降了。只要这种药物价格下降,父亲生存下来的机会就会增加不少。“付红英向医院打听这种药接下来会降价多少,但医院方面表示,现在还没有最终的价格,要等1月1日开始结算时才能揭晓。
广州某医院负责药品采购工作的副院长张丰(化名)告诉记者,今年新增18种抗癌新药,在“入保”名录中占比最大,这对肿瘤患者和家属来说是一个好消息。尽管不少抗癌药物还没有公布最终的价格,但从已经公布的部分药物价格来看,较往年都有20%以上的降价幅度。
张丰解释说,不少癌症的五年生存率并不高,药物是关键,很多时候有钱也无济于事,得有对症药物。药物是肿瘤治疗的重要组成部分,近年来我国抗肿瘤新药研发上市速度明显加快,但新药昂贵的价格也相对较高。所以,抗肿瘤药物成为历年国家医保谈判的重头戏。其中,最引人关注的是抗癌药PD-1。虽然今年部分药企考虑到保密因素,暂未公示支付标准,但四家国产PD-1药物均已进入医保,此次都有新适应症参与谈判。百济神州、信达生物、君实生物的PD-1新增适应症均成功进入医保目录,进一步降价后的具体的价格还要等到2022年1月1日才能公布;恒瑞医药的PD-1目前在医保目录内的是肝癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤及食管癌四大适应症。今年进口药企PD-1并未进入医保目录,国产PD-1算是取得了不小的进步。
他举例说,注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂,其适应症是限急性心肌梗死发病6小时内使用。该药专利期要到2022年12月31日才到期,过去该药品的价格基本在5000元/支,今年的医保支付标准是3688元/支,降价幅度达到26%。培门冬酶注射液 1477.7元(2ML:1500IU/支);2980元(5ML:3750IU/支) ,这种药主要用于儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗,该药专利期要到2022年12月31日才到期。今年医保支付标准也比过去有了30%的降幅。重组人血管内皮抑制素注射液 490元(15MG/3ML/支) 主要用于晚期非小细胞肺癌患者,该药专利期是2022年1月1日至2023年12月31日,在专利还有两年才到期的情况下,这种抗肿瘤药物的价格也有了大幅下降。用于既往至少接受过1次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的西达本胺片 343元(5MG/片),专利期也是2023年12月31日,相比过去,每片也下降了100元以上。
张丰表示,近年来,以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫疗法的应用,改变了癌症治疗格局,也给很多肿瘤患者带来了希望。患者也希望抗肿瘤药物价格能有所下降。此番谈判,多个国产抗肿瘤药进入医保目录,有望打破目前进口抗肿瘤药物占优的竞争格局。考虑到新版医保目录将于2022年1月1日执行,届时才能见到这些药物的具体降价幅度。