多家医院正在开展“苏帕鲁肽注射液在饮食和运动干预后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究”(方案号:YN011-301)。
本试验计划招募约 552 例受试者。本试验已获得医院伦理委员会的批准,方案设计符合伦理要求,这将会保护您在试验当中的权益。
1. 年龄为 18 至 75 周岁(包含临界值,以签署知情同意书时间为准)的男性或女性患者;
2. 根据世界卫生组织(WHO)1999 年颁布的糖尿病诊断和分类标准确诊为 2 型糖尿病至少 8 周,且筛选前 8 周内未接受过任何降糖药物治疗;
6. 自签署知情同意起至最后一次给药后 3 个月无生育计划,且自愿采取有效避孕措施、无捐精计划者。具有生育能力的女性必须在首次给药前妊娠试验为阴性;
7. 能够遵循试验要求进行随访,按照研究医生或护士的指导能完成给药者。
注:以上列出的报名条件是主要报名条件,最终是否符合所有入选标准由研究者评估,并以患者您的全面体检结果为准。