近期的资本市场让投资者低落?不用担心,机会来了。
2月16日,信立泰发公告称,公司在研的SAL0114片获批临床,拟申请适应症为重度抑郁症。消息一出,评论区炸开了锅。股民们纷纷在公告下留言表示:不用找病人,很多股东就足够入组临床了。
去年年底以来,信立泰的股价直线向下,仅2022年年初至今,已跌去8%以上,让不少投资者大呼抑郁。甚至有人戏谑:这个药是重度抑郁用的,要满仓满融单吊信立泰的才能报名。
2020年底,国新办发布会曾公布,2019年中国抑郁症患病率为2.1%。各类精神疾病的发病情况其实已经不容忽视,但开发相关药物的企业还不多。
前有“社恐药”,后有“抑郁药”
赶在农历春节前,这款编号为PH94B的鼻喷获得国家药监局批准,在中国开展临床,适应症为成人社交焦虑障碍。不少网友调侃:有了社恐药,再也不怕回家过年了。
玩笑归玩笑,“社恐药”确有其事,而且正在全球多国开展临床。社恐是恐惧症的一种,常用的“社恐药”是一种GABAA受体调节剂,能触发大脑中抑制恐惧的神经回路,让人再也不担心跟陌生人说话会紧张。
信立泰这次进入临床的,则是一款抗抑郁症药物。虽然治疗目的不同,但作用机理是类似的。
抑郁症、焦虑症、社恐症、阿尔茨海默症等疾病,与GABAA受体和NMDA受体或多或少都有关系。加上几种病情可以相互影响,同类药的适应症也多有重合。SAL0114片正是一种NMDA调节剂。
信立泰凭借着仿制氯吡格雷起家,眼下这款治疗抑郁症的,可能也是跟在外企后面的一款产品,也就是传说中的FAST-FOLLOW。
从成分构成上看, SAL0114的跟随目标可能是美国一家中枢神经疾病药物开发商AXSOME 公司。这家公司一款在研药物AXS-05组合成分为右美沙芬和安非他酮,SAL0114则由右美沙芬和度洛西汀组成。度洛西汀和安非他酮作用相似,两款药都选择了同一个适应症:重度抑郁症。
2019-2020年,AXD-05先后获FDA突破性疗法认定和NDA优先评审资格,加上其探索的适应症还包括了阿尔茨海默症以及戒烟等蓝海领域,国内市场对跟在AXD-05后面的SAL0114颇有期待。
要知道,1980年到2020年间,全球抑郁症市场主流用药不过25种,但患病人数却在与日俱增。据2019年WHO数据,全球的抑郁症患者已达到3.5亿人,中国保守估计也在3000万人左右,这个数字还在不断走高。
就在信立泰公布SAL0114获批临床的当天,渤健和SAGE合作研发的ZURANOLONE在治疗重度抑郁症的Ⅲ期临床中取得成功。
但AXSOME的AXD-05却没那么好运,2021年8月,AXD-05在申请上市阶段收到了FDA的信函,称该药物有缺陷,需进行整改后重新提交申报。
信立泰依然有机会。目前国内主流抑郁症用药以进口为主,灵北、礼来、辉瑞等是主要供应商,国产抑郁症药物则多为仿制。在GABAA/NMDA受体调节剂领域,国外陆续开发了社恐、焦虑等精神疾病的适应症,国内在这些疾病上的开发则稍显不足。
现代社会压力较大,抑郁、焦虑、社交恐惧等精神问题多发。虽然“社恐症”是近两年才开始提起并被广泛传播,但已然让不少人心领神会。“能微信、短信就千万不打电话”,“线上从天侃到地,线下冷场不断”,“宁愿外卖到家,也不进店点餐”,这些行为已被视为社恐常态,不少人甚至以此自嘲。
据中国青年报、中国社科院和探探联合调查,40.1%的年轻人表示自己存在不同程度的“社恐”。其中,超过一半的人认为自己缺乏社交技巧。
但是,短暂的抑郁情绪不等于抑郁症。同样,自我感知抑郁和社恐,距离真正患病需要吃药治疗,也是两码事。
据美国“精神障碍诊断与统计手册”第五版中对社恐的定义,除个人感知到的害知到焦虑外,还指明这种症状至少要在6个月以上,引起有临床意义的痛苦或社会功能的损害。可见大多数“社恐星人”“抑郁人群”,并不需要药物介入。
但随着社会竞争的加剧,各类精神问题还会不断增多。这块市场正逐步进入药企的视野,国内企业中,绿叶制药的一类抗抑郁症新药上市申请在2021年6月被国家药监局受理,恒瑞的相关鼻喷抗抑郁药物也在临床之中。加上进口品种,市场竞争并不算温和。
首先,从事抗抑郁药的药企和它的股东们,不能被竞争激烈的市场搞得先抑郁了。