5月18日，由北京健康促进会联合上海思路迪生物医学科技有限公司主办的“新冠核酸大规模筛查热点问题研讨会－检贤思‘疫’|上海站”（以下简称“研讨会”）圆满召开，来自全国各地的医学检验专家学者云端齐聚，共襄盛会。
上海交通大学医学院附属瑞金医院倪语星教授在开场致辞中提到，今年3月以来，奥密克戎变异株汹涌来袭，传染性强、传播速度快、隐匿性高，短时间内已在全国多地暴发流行，疫情防控形势严峻复杂。面对新冠疫情，我国始终坚持“动态清零”总方针不动摇。核酸检测作为新冠疫情防控的有力“武器”，也是实现“动态清零”的有力支撑。如何快速提升核酸检测效率、加强实验室质量管理是各检测机构所需亟待解决的问题。相信与会的各位检验同道可以结合自身实践经验、带来更多行之有效的解决方法与策略，共同助力疫情防控。
上海同济大学附属东方医院吴文娟教授带来了《新冠大规模筛查核酸检测实验室效率提升》的主题分享。她指出在大规模筛查形势下，在与病毒“赛跑”过程中，需要以快制快，核酸检测能力是获胜关键。目前，北京、杭州、武汉、上海等全国多地已开始实施常态化核酸检测政策，特别是山东省明确要求需在8小时内出具并上传检测结果，对核酸检测效率提出了更高的要求。如何提高核酸检测效率是各大检测机构面临的最大挑战之一。
吴教授依托自身丰富的抗疫经验，为大家介绍了更为经济易行的效率提升方案――优化核酸检测流程、引入自动化样本前处理系统与自动化移液设备、采用更快速的检测试剂等。核酸扩增过程作为核酸检测限速的关键环节之一，选择更快速的检测试剂，既可以有效缩短报告时间，又不会增加实验室运营成本，将更好地满足现阶段疫情防控与常态化核酸检测的双重要求。
上海市临床检验中心肖艳群教授带来了《新冠核酸大筛查中的室内质量控制》的主题分享。与疫情赛跑，我们既要求速度上的“快”，更要强调结果上的“准”，需重点加强实验室质量控制，保证检测结果准确可靠。在实践操作中，建议优先选择假病毒类型的阳性质控，由于假病毒是将RNA片段包裹于病毒外壳蛋白内，稳定性好，易于保存，且不易引起实验室污染，同时可有效用于监测核酸提取、逆转录过程和核酸扩增等实验环节。外源性内标作为质控品之一，通常也采用假病毒形式，CT值相对固定集中，若有个别样本CT值较高时，可提示样本提取环节异常，如核酸纯度低、抑制物浓度高等，导致扩增效率降低。
因此，外源性内标可灵敏地监控样本核酸提取与扩增过程。大规模核酸筛查形势下，各检测机构需要加强实验室日常室内质控，并常态化接受国家级或省级检验质量控制，是做好疫情防控工作的有力保障。
思路迪诊断孟令卓博士作《新冠核酸大规模筛查常见异常结果与解决方案》的主题报告。在报告中，他为大家详细分享了思路迪诊断在承接大规模核酸筛查任务时积累的丰富实战经验。在大规模筛查中，各检测机构需要在保障质量与生物安全的前提下，提高实验室产能，将核酸检测能力最大化。人、机、料、法、环，各个环节的异常均会影响检测结果的准确性。
因此，科学合理的质量控制至关重要，可有效监测实验过程中的各个环节，及时排查风险，确保检测结果准确可靠。外源性内标在正常使用过程中，扩增曲线均一性好，若出现内标扩增曲线偏离、扩增效率差异较大时，可提示相应样本可能存在核酸提取效果不佳、扩增存在抑制等情况。实验室需要根据异常曲线的特点进行分析，从仪器校准、耗材质量、实验室环境、人员操作等多个方面进行风险排查，从而保障检测结果真实可靠。
核酸检测是判断新冠病毒感染的“金标准”，特别是面对传染性强、传播速度快、隐匿性高的奥密克戎变异株，多轮次、大范围的核酸检测是及时发现感染者，实现“动态清零”的有力保障。“动态清零”的精髓，在于“快速”与“精准”，要比病毒跑得更快，以快制快。核酸检测包含采样、运输、开盖移液、核酸提取、PCR检测和出具报告多个环节，其中PCR检测最为耗时，是核酸检测的主要限速环节之一。选择更高灵敏度、更快速的检测试剂，有助于打破实验室限速瓶颈，提高核酸检测效率。
思路迪诊断研发的“新型冠状病毒2019-NCOV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”于2022年3月16日通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获批上市。该试剂盒通过对试剂组分的优化，将荧光定量PCR反应时长从行业通常时间80-120分钟，缩短至30分钟。
在实际使用中，此试剂可实现单位时间固定仪器配置下更多样本检测量，尤其在应对大规模人群海量核酸筛查时，可有效缓解因检测仪器短缺导致的检测能力不足，以及出具报告时间滞后的问题。
在提高扩增速度的同时，该试剂在检测灵敏度方面也保持了高标准，做到200 COPIES/ML的优秀水平，能够检出更低病毒浓度的样本，降低漏检风险。产品效期长达12个月，且可经受10次以内反复冻融使用，实验结果稳定。此外，基于生物信息学分析，此款试剂针对包括奥密克戎在内的被WHO列为特别关注的突变株均可有效检出。
在本轮疫情期间，该试剂在快速提升新冠检测能力方面的优势受到了合作单位的高度肯定，已经在上海20余家大型第三方检验机构落地应用，在不增加人员和设备的情况下，提升了检测机构50-70%的日检测能力，已累计完成上海市约1.6亿人次核酸筛查。
同时，思路迪诊断还推出了新冠检测整套“一站式”解决方案，包含样品前处理系统、核酸提取系统、核酸检测流水线及方舱实验室等，助力全国疫情防控。