化疗诱导的周围神经病变(CIPN)是化疗药物对周围神经功能造成的损伤,以及产生的一系列神经功能紊乱症状和体征,使用神经毒性的化疗药物的病人中约有30%-50%会发生CIPN。
本项研究是一项在乳腺癌患者中,考察研究药物ACY-1215(RICOLINOSTAT)治疗化疗诱导的周围神经病变(CIPN)的安全性、有效性和生物标志物作用的探索性研究。
2.诊断为乳腺癌且符合如下条件的女性患者:
A. 既往接受过紫衫烷类药物(紫杉醇、白蛋白紫杉醇或多西他赛)化疗的乳腺癌患者且已经完成了手术和化疗疗程。
B. 下肢持续存在紫衫烷类药物(紫杉醇、白蛋白紫杉醇或多西他赛)诱导的周围神经病变,常见表现为感觉异常(包括烧灼感,痒感和尖锐痛感)、麻木和平衡感减弱,已稳定至少2个月。
C. 周围神经病变相关症状已发生至少3 个月,但不超过12个月。