天下苦秃久矣。当地时间6月13日，一款治疗斑秃的口服药于在美国获批上市。这也是第一款治疗成人全身斑秃的药物。
斑秃，是一种全身性免疫性疾病，身体会攻击自身毛囊，导致任何部位的毛发脱落。全球约2%的人患有斑秃，中国约有400万患者，美国有超30万。
这款名为巴瑞替尼的药物价格不菲。前述恢复8成发量的患者组，每天用药剂量是4毫克，以此药量，36周疗程花费约合人民币28万元。
生产商礼来称，正考虑与美国保险公司合作，让投保的美国患者每月自付低至5美元；对于未投保患者，据健识局了解，礼来或许会有购药补贴或赠药举措，能入选赠药计划的患者每月自付约25美元。
该药在中国相对便宜不少，同等剂量36周疗程需要1.9万元，仍然不算便宜。不过，该药的斑秃适应症并没有在中国获批。礼来向健识局透露，已经向国家药监局提出申请，此前的临床试验受试者包括亚洲人，因此预计在中国的斑秃适应症审批可能会加快。
令人振奋的是，中国已有多个脱发药物临床在研。
礼来这款巴瑞替尼治斑秃，是典型的“老药新用”，这是该药在美获批的第4种适应症。
巴瑞替尼原由美国因赛特制药公司（INCYTE）研发。2009 年12月，INCYTE与礼来就该药达成作协议，礼来负责全球开发与销售权，因赛特只保留美国市场的共同销售权。
初始，巴瑞替尼用于中度至重度类风湿关节炎的治疗，迄今已有70多个国家批准了该适应症。2017年2月，该药在欧盟获批；2018年5月31日在美获批。此前，FDA曾担忧巴瑞替尼的安全性，要求提供额外的临床数据。
2022年5月，FDA 批准巴瑞替尼用于治疗新冠重症住院患者，它也是第一个获得FDA批准的新冠免疫调节治疗药物，迄今有50多个国家批准了此适应症。
在欧盟、日本，巴瑞替尼的适应症还包括中度至重度特应性皮炎（湿疹）治疗。
不过，巴瑞替尼也不是无所不能。2022年2月，礼来宣布终止巴瑞替尼在治疗系统性红斑狼疮适应症的开发。
值得注意的是，巴瑞替尼在中国获批用于成年患者中重度活动性类风湿关节炎治疗。在其说明书中，药物不良反应包括低密度脂蛋白胆固醇升高、上呼吸道感染以及头痛。
斑秃药物市场并不大。投资银行公司瑞穗证券瑞穗证券公司（MIZUHO SECURITIES）预测，到2030年，美国市场约为2.59亿美元，欧洲市场约为1.54亿美元。
小赛道上，竞争者甚众，至少有4个斑秃药物在路上。
就在5月23日，美国CONCERT公司宣布其口服药物CTP-543对于成人中度至重度斑秃的临床3期结果：四成受试者头皮毛发覆盖率达到80%。该公司宣称，CTP-543有望成为治疗斑秃的同类最佳产品，并打算在2023年上半年提交上市申请。
辉瑞的斑秃口服药物PF-06651600也在美国临床3期阶段。该药同时获得了中国国家药监局药品审评中心突破性疗法资格，用于12岁以上斑秃患者的治疗。
2022年4月19日，恒瑞医药子公司瑞石生物宣布，其免疫药物SHR0302片用于治疗斑秃的3期临床试验，在江西省皮肤病专科医院完成了中国地区首例患者入组及给药。此前，其随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心2期临床试验显示，患者在接受了24周治疗后， 可明显促进毛发再生，提高患者生活质量。
泽璟生物的斑秃药物杰克替尼片在中国已进入临床3期，在美国则是新药临床试验申请阶段。2022年5月9日，在泽璟制药举行的业绩说明会上，泽璟制药宣称该药治疗重症斑秃效果良好，而目前全球尚无重症斑秃治疗药物获批。
上述4家的斑秃药物与礼来的巴瑞替尼类似，均为JAK激酶抑制剂，可阻断一种或多种特定酶家族的活性，从而干扰导致炎症的途径。
患者更多的雄激素性脱发（俗称“雄脱”）药物也是竞争热点。
开拓药业治疗男性雄脱药物福瑞他恩已经在美国开展2期临床，于今年2月28日完成首例患者入组及给药；去年12月31日，福瑞他恩治疗男性雄脱中国3期临床试验在中国26家中心开展，并完成首例患者入组及给药。再往前一个月，该药治疗女性雄脱的中国2期临床试验也已完成首例患者入组及给药。
和其瑞医药治疗雄脱药物的2期临床试验申请也在今年年初获得美国FDA同意。这是一款与德国拜耳公司合作开发的靶向泌乳素受体的单克隆抗体药物。