海迈医疗科技(苏州)有限公司2021年9月1日成立于苏州工业园区,是一家领先的组织工程与再生医学技术平台公司,早期专注于开发和生产同种异体小口径组织工程血管,适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病搭桥术。
目前,全球每年约有350万例患者进行长期慢性血液透析,每位患者需要安全且可长期重复使用的动静脉通路作为透析通路。
实际上,动静脉造瘘患者手术完成后需等待3-6月才能作为透析通路使用,其中三分之一到一半的患者动静脉瘘不能达标而无法使用,可以成功使用的患者后期在透析的过程中也容易出现血管狭窄、血栓形成、动脉瘤、感染等并发症而衰败,患者只有选择中心静脉置管作为临时的透析通路,而且中心静脉置管的年感染率达200%。传统膨体聚四氟乙烯(EPTFE)人工血管也极易感染和狭窄,2年通畅率约50%,5年通畅率极低。
另一方面,我国每年仅周围动脉疾病手术就有约87万例、美国超10万例;我国每年血管外伤手术15万例、美国7.3万例;国内冠脉搭桥手术5万例,未来十年将达到每年15万例,美国每年冠脉搭桥手术50万例,患者平均需要使用桥血管约2.5根。由于自体静脉移植物需手术获取,可导致手术时间延长、移植物切口感染、麻醉时间和ICU时间延长,增加住院费用,现有小口径聚合物人工血管通畅率低、易形成血栓导致衰败而无法在冠脉搭桥手术中使用。
最新权威数据显示全球人工血管及再生医学相关产品市场规模约1200亿美元,其市场前景巨大,而这一广阔市场正是海迈医疗布局的方向。
除了组织工程小口径血管外,海迈医疗利用自身的组织工程和再生医学技术平台上研发、生产其他同种异体再生医学产品管线,包括组织工程输尿管、组织工程心脏瓣膜、神经修复导管、脱细胞组织器官等,并计划未来将临床研究及商业化扩大至全球范围。
独家参与了本次海迈医疗天使轮投资的华方资本合伙人罗王倩博士表示,继小分子和大分子药物之后,近年来,活细胞作为一种更为复杂的药物形式已经进入临床惠及患者。我们相信,随着多项关键技术的突破,对比细胞更为复杂的组织和器官进行体外“复制”即将成为下一阶段生物科技研究和投资的热点之一。海迈医疗从活细胞出发,通过组织工程和再生医学技术,以临床亟需的小口径组织工程血管为突破口,实现一系列同种异体再生医学产品的开发与生产,这既是合成生物学在组织工程领域的最新应用范例,也为活细胞在生物医药领域的应用增添了新的内涵。
能够找到解决问题的钥匙,离不开公司创始人及团队在相关领域的超过17年的辛勤耕耘。该团队先后开发出自体和同种异体脱细胞基质小口径人工血管,该技术已有2项中国发明专利获得授权。
据了解,海迈医疗创始人邱雪峰博士,原华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科主任医师、博士生导师。邱雪峰博士师从我国著名心血管外科及组织工程专家华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科主任董念国教授,后出国留学,先后在加州大学伯克利分校生物工程系,劳伦斯伯克利国家实验室、伯克利干细胞中心、加州再生医学研究所(CIRM)、加州大学旧金山分校BENIOFF奥克兰儿童医院担任博士后研究员、CLINICAL FELLOW,加州大学洛杉矶分校生物工程系和医学系研究员。邱教授同时也是美国生物医学工程学会会员以及中国医师协会心血管外科分会委员。
邱雪峰博士拥有25年心血管外科临床经验和研发经历,在小口径人工血管、干细胞、生物材料、心血管医疗器械领域有着十分丰富的经验,三次获得加州再生医学研究所(CIRM)研究奖励,发表论文60余篇,其中多项组织工程小口径血管研究成果发表在BIOMATERIALS等生物材料领域专业刊物,曾获湖北省科技进步一等奖,中华医学会LILLEHI奖,2018年获武汉东湖高新第十一批“3551”创业人才称号,2021年入选苏州工业园区领军人才。邱教授在心脏大血管外科特别是主动脉和大血管外科、冠脉搭桥等领域有着十分丰富的手术及临床经验。
“组织工程与再生医学经过近30年积累,最近几年发展非常迅速,但其技术壁垒极高,需要生物材料、组织工程、再生医学、临床医学等多学科交叉,目前全球仅有3家公司组织工程小口径血管进入临床或即将完成临床试验,其中美国两家、欧洲一家,而中国为零。”邱雪峰博士介绍称。
据海外媒体报道,美国一家公司生产出一种性能非常优异的组织工程小口径血管,植入体内一年通畅率约90%,5年通畅率58%,长期植入人体无感染、管壁钙化及动脉瘤形成等并发症,性能远超目前临床使用的EPTFE肝素涂层血管和其他血管,但其售价也非常高昂,每根约25,000美元(长度40CM)。
对此,邱雪峰博士希望结合其个人在心血管外科领域丰富的临床经验,将带领海迈团队,突破组织工程小口径人工血管“卡脖子”技术,以解决国内人工血管短缺难题,“尽快让更多有需求的中国患者使用上‘负担得起’的组织工程小口径人工血管。”
在华方资本合伙人罗王倩博士看来,海迈医疗创始人邱雪峰教授在组织工程和再生医学以及生物材料领域有着资深的研究经历和突出的研究成果,并且拥有广泛的行业资源。“虽身在临床,但始终不忘初心,结合临床实践及对临床需求的深刻把握,最终决定成立海迈医疗全职创业,令人尊敬!华方资本始终坚持技术导向,并将一如既往地全力支持各领域顶级学者创业并实现技术转化。我们相信,在邱教授的带领下,海迈医疗将组建全球顶级团队并将其多款产品快速推向市场造福病患。”
据透露,本次海迈医疗融资将主要用于早期团队搭建以及位于苏州工业园区桑田岛科创园的组织工程与再生医学实验室建设。
“我很高兴公司的发展潜力得到了投资方华方资本认可,海迈医疗这次完成首轮融资,所有资金都将用于组织工程与再生医学产品的研发,并积极筹划建设高标准GMP生产车间。”邱雪峰博士称。
海迈医疗科技(苏州)有限公司2021年9月1日成立于苏州工业园区,是一家领先的组织工程与再生医学技术平台公司,早期专注于开发和生产同种异体小口径组织工程血管,适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病搭桥术,并在此技术平台上研发、生产同种异体再生医学产品(如组织工程输尿管、组织工程心脏瓣膜、神经修复导管、脱细胞组织器官等)并扩大至全球范围的临床研究及商业化,以满足日益增长且远未被满足的临床需求。
华方资本成立于2017年,是专注于生物医药、先进制造领域中早期投资的基金管理人,其核心成员深耕医药行业二十余年,对产业有深度认知,在项目创新性、差异化和创业团队能力构建等方面有深刻洞见,目前已完成三十余个项目投资,并依托华立集团在生物医药、先进制造领域多家上市公司丰富的产业资源,全方位赋能被投企业,助其快速成长为细分领域头部企业。