最近，国家食品药品监督管理局正式批准了针对药物Terisha(Oshteni mesylate片)的第三代肺癌，用于治疗表皮生长因子受体T790M抑制剂T790M(TKI)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人(NSCLC)患者，其EGFR T790M突变阳性。
据了解，我国每年新增肺癌患者730000多人，是一种发病率高、死亡率高的恶性肿瘤。在我国，约30%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在EGFR突变，而接受EGFR-TKI药物治疗的EGFR突变患者(如吉非替尼、erlotinib、etinib)中约有2/3的患者由于T790M突变而产生耐药性，这将导致该疾病的进一步进展，需要进行新的治疗。
据报道，奥西替尼是阿斯利康研制的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是我国第一种经批准用于局部进展期或转移性非小细胞肺癌的EGFR T790M突变阳性的肿瘤药物。2015年11月，Oshitinib被FDA批准成为第一个在美国上市的公司。从临床试验到上市许可只花了两年半的时间，这使它成为阿斯利康历史上最快的新药项目。去年9月，国家食品药品监督管理局将其列入优先审查名单，并加快审批。
阿斯利康(AstraZeneca)全球新药研发高级副总裁、中国新药开发部部长陈志健表示：“奥维替尼的批准给中国肺癌患者带来了新的希望，EGFR突变发生率高。它打破了EGFR-TKI治疗后中国肺癌患者耐药的瓶颈，是针对肺癌治疗的重大进展，”阿斯利康全球新药研发高级副总裁陈志健说。我们相信Oshitinib的批准可以为更多的肺癌患者带来创新的治疗方法。“
阿斯利康全球执行副总裁兼亚太及中国总裁王磊表示：“Terisha的批准将进一步继续和加强肺癌患者的针对性治疗，从而使更多的肺癌患者继续获得高质量的生存。未来，阿斯利康将继续投资于新药研发，加快引进创新药物的步伐，提高中国创新药物的可及性和可负担性，使更多的中国患者能够尽快受益。”
目前已在美国、欧洲、日本、韩国、中国等47个国家和地区上市。