12月9日,辉瑞(PFIZER)和BIONTECH宣布,美国FDA扩展其MRNA新冠疫苗增强针的紧急使用范围,允许16岁以上人群,在完成两针疫苗接种至少6个月之后,接受增强针的接种。
本次授权基于一项大型3期临床试验获得的积极数据。该试验在超过1万名16岁及以上的人群中,评估了剂量为30 G的增强针的有效性和安全性。受试者的中位年龄为53岁,55.5%的受试者年龄在16-55岁之间,23.3%的受试者年龄在65岁及以上。试验数据表明,与安慰剂组相比,增强针的相对保护效力达到95.6%,并在所有年龄组中显示出一致的效果。不良事件特征与疫苗的其他临床试验安全性数据基本一致,表现出良好的安全性特征。
3、英国研究:阿斯利康和辉瑞疫苗对奥密克戎的保护率比德尔塔低得多
据英国媒体报道,由英国卫生安全局(UKHSA)开展的一项针对581名感染奥密克戎病例的分析表明,阿斯利康和辉瑞疫苗对症状性感染的保护水平似乎比德尔塔低得多。
然而,初步数据也显示,接种加强针对奥密克戎的有效性显著增加,对症状性感染的保护约为70-75%。UKHSA解释说,由于调查结果的早期性质,所有估计都受到重大不确定性的影响,并且可能会发生变化。因此,应该谨慎解读。
UKHSA补充说,目前尚不清楚接种疫苗对感染奥密克戎引起严重疾病的有效性,但预计将显著高于对症状性疾病的保护,但这方面的关键数据在几周内还无法获得。
最新数据显示,英国在24小时内又新增加446例感染奥密克戎病例,首次超过400例,昨天这一数字为249例。其中英格兰新增443例,目前英国累计感染奥密克戎病例数上升至1265例。UKHSA警告称,如果“当前趋势保持不变”,到本月底,英国将有超过100万人感染奥密克戎变异毒株。
英国卫生官员预计,到12月中奥密克戎将成为该国主要流行的新冠变异毒株,但早期数据显示加强针能“显著提高”预防该毒株的有效性。
英国官员们称,有证据显示奥密克戎毒株在英格兰地区的增长速度远快于德尔塔毒株,到本月中,感染奥密克戎的病例数预计将占到新增确诊病例的一半左右。
当地时间12月10日,英国卫生安全局公布的最新数据显示,过去24小时,英国新增奥密克戎毒株感染病例448例,累计感染病例达1265例。其中,1139例在英格兰;110例在苏格兰;13例在威尔士;3例在北爱尔兰。
当地时间12月9日,世界卫生组织非洲区域办事处在刚果(布)首都布拉柴维尔召开在线记者会。世卫组织非洲区域免疫和疫苗开发项目负责人理查德·米希果表示,来自南非的最新数据表明,奥密克戎变异株可能并不会导致严重的疾病。身在南非约翰内斯堡的小郝,曾向南都记者讲述了他在感染新冠康复半年后再次“中招”奥密克戎的经历,他形容“最痛苦的时刻”是“整个肺部感觉就像被火烧一样”,但数天后他病情已好转。
根据世卫组织的数据,目前全球已有57个国家和地区出现奥密克戎变异株感染病例,其中10个为非洲国家。非洲大陆的奥密克戎变异株感染病例数占全球近1000例相关病例数的46%。
据悉,非洲大陆累计新冠肺炎确诊病例超880万例,超22万人死亡。截至12月5日,最近一周非洲新增新冠肺炎确诊病例超10.7万例,较此前一周增加93%。非洲所有国家和地区的新增确诊病例数都呈现上升趋势,其中南非的新增病例数最多,包括南非在内的五个非洲国家的新增病例数占全非洲新增病例数的86%。
当地时间12月9日,世界卫生组织(非洲区域)免疫和疫苗开发方案协调员理查德·米希戈博士在记者会上表示,观察11月14日至12月4日南非住院人数的数据发现,ICU入住率仅为6.3%,与南非7月面临的德尔塔变种疫情高峰期同期相比,这是非常低的,“这个数据表明奥密克戎病可能导致不那么严重的疾病。”
但是理查德·米希戈强调,这仅仅是初步分析,“我们至少还需要2至3周的时间来确定奥密克戎的全面影响,世界卫生组织将继续支持各国改进基因组监测,以跟踪病毒并发现其他令人担忧的变种。”
6、英国卫生安全局:奥密克戎变异株在实验中降低中和抗体的能力是德尔塔毒株的10至20倍
英国卫生安全局表示,英国的两项实验表明,奥密克戎变异株在实验中降低中和抗体的能力是原始病毒的20至40倍,也是德尔塔毒株的10至20倍。
新加坡卫生部周四发布公告称,一名24岁的机场客运服务女员工的奥奥密克戎检测的初步结果呈阳性。若确诊,她将成为新加坡首个变体本地感染病例。此外,还有一人于12月6日通过已接种疫苗旅行通道从德国返新,确认为输入病例。卫生部说,二人此前均曾接种新冠加强针。