备注关注的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》文件的正式颁布和实施，正在引领中国抗肿瘤新药研发领域发生新的变化。
对于当前正在发生的变化，执掌阿斯利康中国医学事务工作的杨海英女士深有体会。“与过去相比，如今医学部的工作已发生很大变化。面对不断涌现的创新技术和创新药物，医学部需要思考如何快速地支持产品上市，如何解决临床实践问题，以及如何助力患者可及等。因此，转型势在必行。”在近期举办的阿斯利康“肿瘤前沿疗法与合作创新之路”圆桌活动上，现任阿斯利康中国副总裁、医学事务部负责人的杨海英女士如此表示。
她进一步指出：“我们要思考如何推动一些变化的发生，从而实现从支持部门到引领部门的角色跨越等。转型过程应该聚焦临床实践，如果我们所有工作结果不能触达临床、不能惠及患者，那么医学部的真正价值和目标就没有达到。”
杨海英女士于2014年加入阿斯利康。她曾是一名血液科医生，于2003年进入产业界，曾在多家全球知名药企任职，在医学事务管理方面积累了丰富经验。
值得一提的是，在药品审评审批改革推动下，近年来阿斯利康多款抗肿瘤产品在中国快速获批上市，包括EGFR抑制剂奥希替尼、PD-L1抑制剂度伐利尤单抗、以及与默沙东（MSD）合作的PARP抑制剂奥拉帕利。2022年以来，阿斯利康开发的BTK抑制剂，以及合作开发的抗体偶联药物（ADC）和MEK抑制剂等多款新药，又先后在中国递交上市申请。
面对新的环境变化，阿斯利康在中国的肿瘤临床开发会有怎样的重点布局？他们的医学事务团队又将如何迎接机遇和挑战？近日，药明康德内容团队采访了杨海英女士，请她分享对于医学事务未来发展趋势的观点以及管理心得。
药明康德内容团队：请问在肿瘤领域，阿斯利康在中国的研发重点方向有哪些？
杨海英女士：截止到2022年2月份，阿斯利康在肿瘤领域的在研项目已经达到49个，广泛覆盖了肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、肝癌、胰腺癌、宫颈癌以及血液肿瘤八大癌种。另外，我们通过肿瘤驱动因子和耐药性、DNA损伤反应、免疫肿瘤学、表观遗传学、细胞疗法及抗体偶联药物等六大科学平台，在改善患者治疗结局的同时，拓展肿瘤治疗的更多可能性。
自1993年进入中国以来，阿斯利康专注中国患者需求最迫切的治疗领域，已经将近40种创新药物带给中国患者，其中包括肺癌、前列腺癌、卵巢癌和乳腺癌等领域创新药。未来，公司也正在向卵巢癌、血液肿瘤等癌种发力，不断加速推进产品管线的研发，包括ADC、新一代BTK抑制剂等。预计到2025年，阿斯利康将在中国上市至少5个肿瘤治疗新药，涉及乳腺癌、肺癌、胃癌及淋巴癌等中国高发肿瘤领域。同时，公司也将继续拓展现有肿瘤产品的更多新适应症，惠及更广泛的患者。
药明康德内容团队：作为阿斯利康中国医学事务部负责人，在您看来，医学事务工作目前面临哪些主要挑战？解决挑战还需要做出哪些努力？
杨海英女士：我们面临的首要挑战是如何快速转型。因为今天的医学部核心价值输出，与过去几年相比，已经发生很大变化。比如面对很多创新技术和创新药物，医学部如何快速支持产品上市，解决临床实践问题，支持患者可及。因此，医学部转型势在必行。而转型不仅要考虑组织能力和人才匹配度，而且团队文化方面也有较大转变，包括主动思考如何推动一些变化的发生，从而实现从支持部门到引领部门的角色跨越等。另外需要注意的是，转型过程应该聚焦临床实践，如果我们所有工作结果不能够惠及到患者，那么医学部的真正价值和目标就没有达到。
第二个挑战是效率，这在今天尤为重要。高效不仅意味着对人才能力的高要求，而且体现了我们的工作是否能够在比较精细的价值体系引导下，实现最重要的结果输出。这里涉及的问题包括：我们了解患者的需求吗？理解专家的临床实践吗？另外，越来越多的产品属于多学科、泛癌种的范畴，它们由作用机制驱动，且以技术方法和科学平台为导向。要了解这些，医学团队还需要很强的学习能力。
这几年我们一直在转型，并做了相当多工作。一是“以患者为中心”的价值导向和文化建设，包括关注和推动临床实践的改变。二是践行科学领导力，即在临床实践过程中引领科学进步。三是关注人才培养，尤其是未来领导者的培养和打造。阿斯利康在这方面投入了很多资源，帮助年轻人更好地适应快速变化的行业环境、商业环境和科学技术，更重要的是走在变化之前，去引领这些变化。
药明康德内容团队：您从事医学事务管理工作多年，能否请您分享下这方面的经验和心得？
杨海英女士：一方面，在行业飞速发展的今天，更需要花时间与团队沟通。通常我们接到指令后往往马上就进入到HOW（怎么做）的执行细节。但我认为，更值得去做的是先搞清楚WHY，然后是WHAT，最后才是HOW，这样效率才会更高，从而更好地达到目标。另一方面，组织能力的提升和人才培养体系非常重要。组织能力并不是个人能力的叠加，当中包括企业文化、架构、人才能力的识别与培养等组织层面的问题。而医学人才本身有非常高的要求，不仅要懂科学，还要有充分的影响力去引领、推动行业发展和促成合作。
杨海英女士：我认为至少有以下几个方面：第一，不能闭门造车，要时刻关注疾病领域的临床实践，深入了解临床问题和顾虑。只有清晰了解临床上真正的问题是什么，才能够真正解决问题。第二，可以借助新技术和新方案，来提升临床效率。在精准诊疗的时代，可以通过人工智能、大数据等前沿技术赋能精准诊断，帮助医生让合适的治疗方案惠及真正需要的患者。第三，医学资源前移，包括新产品的上市准备。尤其是当下政府鼓励创新药加速落地，这需要医学部提前做好准备。总之，对于医学部而言，要有足够的敏捷度，并根据环境和形势变化，快速做出动态调整。
药明康德内容团队：在您看来，如何更好地践行“以患者为中心”的理念？您有哪些经验可以分享？
杨海英女士：让“以患者为中心”落到实处，就是要让药物更好地应用到临床实践，需要掌握更多的KNOW-HOW，更好地解答现实中关键的临床实践和医学问题，帮助临床医生对药物有正确的了解，这些都需要医学部来发挥专长。围绕未被满足的临床需求，做好疾病的全程管理，也是“以患者为中心”的体现。一直以来，阿斯利康也在支持第三方公益组织开展公益项目，帮助患者及时获取有效、科学的治疗手段，提升生活质量，并通过多元化的渠道，打通优质医疗资源与基层患者的“最后一公里”，让创新药物和全病程诊疗一体化方案更加广泛可及。
药明康德内容团队：您认为肿瘤治疗领域最具变革性的下一个突破是什么？或您最感到兴奋的即将到来的突破是什么？
杨海英女士：过去几年，我们看到越来越多新的前沿技术涌现。其中，我觉得距离比较近的下一个变革性突破可能是ADC。随着抗体偶联技术的不断迭代，ADC药物越来越多的潜力在被挖掘，这一领域还有相当多的探索机遇，包括针对不同肿瘤靶点的生物学特性进行更多探索和研究，针对耐药性问题的ADC联合治疗研究，以及ADC连接小分子、连接免疫治疗的探索，甚至是双靶点ADC研究，未来都可能是一个趋势。医药行业是以科学和研究作为积累的行业，更基于对于疾病领域的认知。通过不断的科研探索，加深对疾病生物标志物和靶点基因组学更深度的认知，未来开发出更加精准的肿瘤治疗方案，真正帮助到患者，这些都值得行业不断探索和精进。
药明康德内容团队：就您所在的领域而言，您认为合作主要体现在哪些方面？您觉得行业应该如何构建、利用和加速合作，来提升研发效率？
杨海英女士：从我的角度，合作主要体现在药物研发、诊疗生态、患者可及等多方面。在药物研发上，我们积极挖掘肿瘤领域临床需求，不断通过“自研+合作”的方式加速创新药的开发。在诊疗生态领域，我们不断携手医学中心、科研机构以及创新企业合作打造创新生态圈，以多元合作推动建立更全面的肿瘤领域诊疗体系以及提升诊疗效率，帮助肿瘤患者获得好的生存质量。在提升可及性方面，我们携手第三方合作伙伴通过持续努力，致力于为患者带来改变生命的可持续医疗解决方案。
药明康德内容团队：您为什么会进入医药行业？以及是什么促使您做出从医生跨界到医药行业的决定？加入医药行业近20年，您有哪些工作管理心得或经验，希望向业界分享？
杨海英女士：我在毕业后首先选择成为一名医生，从血液科医生跨界到药企医学部，我希望能为患者找到有望改变他们生活质量的更多可能。如今，“以患者为中心”的初心未变，那些曾经努力活下去的患者，正是我继续探索医学奇迹并以此改变患者命运的动力。
入行近20年，我觉得有几点非常重要：一是要懂自己的专业，否则很难做出专业的判断和决定。同时，在各种知识技术日新月异的当下，还要有特别强的学习能力。二是携手在某些领域比自己优秀的人才，并能够用文化和价值观驱动达成高效的团队合作。三是要有强大的韧性，能够开放和聆听不同的声音。
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