1月7日，国家药品监督管理局批准了VISTAGEN THERAPEUTICS公司PH94B鼻用喷雾剂的临床试验申请，用于治疗成人社交焦虑障碍（SAD）的焦虑症状。早在2019年12月，PH94B就被美国FDA授予快速通道资格，按需治疗SAD。VISTAGEN曾表示，这是SAD候选药物中首个获得FDA快速通道资格的药物。
社交焦虑症，是一种对任何社交或公开场合感到强烈恐惧或忧虑的精神疾病。患者对于在陌生人面前或可能被别人仔细观察的社交或表演场合，有一种显著且持久的恐惧，害怕自己的行为或紧张的表现会引起羞辱或难堪。有些患者对参加聚会、打电话、到商店购物、或询问权威人士都感到困难。
生理原因。专家表示：社交恐惧症可能是由人体内的“5-羟色胺”失调所导致的，这种物质负责向大脑神经细胞传递信息，“5-羟色胺”过多或过少都可引起人的恐惧情绪；
心理原因。社交恐惧症患者一般是自尊心太强的人，他们害怕被人拒绝，或者是对于自己的外貌没有信心；
思维方式。不正确的思维方式造就了社交恐惧症，比如过分的完美主义者受到打击后带来的过分自身反省。每个社交恐惧症患者都应该对“自己”，即本我、自我、超我……有充分的认识。
PH94B是一款潜在的“FIRST-IN-CLASS”合成神经类固醇鼻喷雾剂，它无味、起效快、安全性好，具有治疗多种焦虑相关疾病的潜力。PH94B和地西泮等苯二氮卓类药物截然不同，它是鼻内给药，通过激活外周鼻化学感应神经元，触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路。因此它不需要达到全身分布，也避免了全身暴露，自然起效更快、安全性更高。
SAD是目前备受关注的一项健康问题，它是除抑郁症、药物滥用之外最常见的精神疾病。SAD患者在某些社交场合会感到强烈、持续的焦虑或恐惧症状，例如结识新朋友、约会、面试、等。SAD现有的治疗药物起效慢、安全性不高，因此，临床上患者对于安全、有效的新型药物需求明显。
PH94B目前处于III期临床阶段。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估PH94B治疗成人SAD的疗效、安全性和耐受性。期待临床试验证明PH94B可以使SAD患者获益，解决SAD的临床需求。